易菇網(wǎng)訊：近來(lái)，浙江省食品藥品監(jiān)督管理局對(duì)《浙江省中藥炮制規(guī)范》2005年版收載的靈芝孢子粉炮制規(guī)范進(jìn)行了修訂，并于2015年1月1日正式實(shí)施。該炮制規(guī)范的頒布實(shí)施，對(duì)控制靈芝孢子粉飲片質(zhì)量、保障公眾安全等具有重要意義。

2014年10月15日，浙江省食品藥品監(jiān)督管理局召開(kāi)了靈芝孢子粉炮制規(guī)范修訂專家審評(píng)會(huì)，參會(huì)的專家有省級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的中醫(yī)專家，浙江省科研院、所以及藥檢機(jī)構(gòu)的中藥學(xué)、藥效、毒理、質(zhì)量控制專家等，浙江食藥監(jiān)局藥品注冊(cè)處主要負(fù)責(zé)人及相關(guān)人員、浙江省藥品化妝品審評(píng)中心主要負(fù)責(zé)人、浙江省食品藥品檢驗(yàn)研究院中藥所主要負(fù)責(zé)人、有關(guān)企業(yè)的研究人員參加了會(huì)議。與會(huì)專家認(rèn)為修訂的靈芝孢子粉和增訂的靈芝孢子粉(破壁)飲片炮制規(guī)范根據(jù)該省臨床使用特點(diǎn)，規(guī)范了功能與主治、用法與用量，基本符合浙江省中醫(yī)藥臨床使用特點(diǎn)和炮制特點(diǎn)，設(shè)定的質(zhì)量檢測(cè)項(xiàng)目科學(xué)、合理。

據(jù)悉，此次靈芝孢子粉炮制規(guī)范由壽仙谷藥業(yè)領(lǐng)銜制訂，會(huì)上武義壽仙谷中藥飲片有限公司代表浙江省8家主要靈芝生產(chǎn)加工企業(yè)匯報(bào)了靈芝孢子粉修訂研究及草擬情況，與會(huì)專家認(rèn)真審閱了有關(guān)研究資料，重點(diǎn)討論了靈芝孢子粉及靈芝孢子粉(破壁)飲片炮制規(guī)范增修訂的“科學(xué)性、合理性”以及功能與主治、用法用量的“規(guī)范性”。新修訂的《靈芝孢子粉炮制規(guī)范》收載有兩種規(guī)格即靈芝孢子粉、靈芝孢子粉(破壁)，質(zhì)量控制指標(biāo)有顯著提高，重點(diǎn)解決靈芝孢子粉(破壁)易氧化酸敗、易受重金屬污染等質(zhì)量控制問(wèn)題。其中，靈芝孢子粉設(shè)定了性狀、顯微鑒別、雜質(zhì)、水分、總灰分等5個(gè)檢測(cè)項(xiàng)目，靈芝孢子粉(破壁)設(shè)定了性狀、雜質(zhì)、水分、總灰分、重金屬及有害元素(鉛、鎘、砷、汞、銅、鉻、鎳)、破壁率、過(guò)氧化值、微生物限度、指紋圖譜、甘油三油酸酯和多糖含量測(cè)定等11個(gè)檢測(cè)項(xiàng)目。