| 2010 /1--至今：廣東菇木真生物科技股份有限公司（500-1000人） [ 3年] | |
| 所屬行業(yè)： | 制藥/生物工程 |
| 生產(chǎn)部 生產(chǎn)經(jīng)理/車間主任 | |
| 2010年1分至今 在廣東星河生物科技股份有限公司從事食用菌生產(chǎn)技術(shù)以及生產(chǎn)管理工作。其主要負責為： 1、負責真姬菇、白玉菇工廠的疇建；從車間的規(guī)劃與布局，到設(shè)備的選型，設(shè)備的安裝、調(diào)試、中央機組、空壓機組、水處理，鍋爐、菇泥烘干除塵等公共系統(tǒng)安裝調(diào)試，再到各個崗位設(shè)備的安裝調(diào)試：攪拌機、裝瓶機、搬筐機、裝瓶機流水線、高壓滅菌爐、接種機、接種機流水線、提升機、搔菌機、翻筐機、搔菌機流水線到包裝機、包裝機流水線、掏瓶機、掏瓶流水線。最后到凍庫等設(shè)備的安裝調(diào)試；另外對冷卻室的蒸發(fā)器、散熱風柜、新風機、軸流風機安裝調(diào)試進行跟進，培養(yǎng)房的超高壓加濕、出菇房的超聲波加濕機蒸發(fā)器、新風機、貨架風機、貨架的安裝等設(shè)備進行調(diào)試安裝跟進。 2、負責菌種的制作的安排與跟進，在開產(chǎn)之前由于菌種車間設(shè)備沒有及時到位，須得安排在其它基地制作菌種，在菌種培養(yǎng)成熟后對菌種進行轉(zhuǎn)運，在菌種轉(zhuǎn)運過程制定菌種轉(zhuǎn)運的方案，最終在菌種在轉(zhuǎn)運過程中達到無菌要求，沒有一瓶受到感染。 3、負責跟進生產(chǎn)所需申購的原材料、包材、瓶、筐、蓋等質(zhì)量的把關(guān)與滅菌車材質(zhì)的確定等；負責生產(chǎn)所用的試劑、日常用具、藥劑、勞保用品等生產(chǎn)用品 4、負責全廠制作菌原種、生產(chǎn)種、菌種，菌種分離、生長過程管理、從前期的菌種制作到后期出菇包裝入庫整個生產(chǎn)過程的管理。 5、負責公司生產(chǎn)人員的招聘審核，人員入職后的崗前培訓(xùn)工作以及各個崗位人員的編制。 6、負責統(tǒng)疇生產(chǎn)日常工作的規(guī)劃與安排，負責各個崗位各個工作效率的測試跟進與規(guī)劃。 7、負責各個崗位標準操作規(guī)程（SOP）的編寫、修訂與審核；內(nèi)部各項管理制度制定、質(zhì)量體系文件、作業(yè)指導(dǎo)書的宣貫與執(zhí)行，并檢查執(zhí)行情況。 8、負責監(jiān)督生產(chǎn)設(shè)備的維護、使用情況，協(xié)調(diào)生產(chǎn)與設(shè)備部分的工作關(guān)系，確保其正常運作；統(tǒng)疇各個崗衛(wèi)生區(qū)域的劃分、責任人、設(shè)備維護保養(yǎng)的責任人、同進安排設(shè)備進行一級維護保養(yǎng)的日常維修工作； 9、負責在沒有實行計件的情況下，實行計時計件雙向制度進行，要求各個崗位的負責人實行定額定量進行分配安排工作。 10、負責制定總經(jīng)理下達年度指標后月生產(chǎn)計劃、周生產(chǎn)計劃以及日生產(chǎn)計劃的制定。負責生產(chǎn)計劃組織、安排本車間生產(chǎn)工作，進行產(chǎn)品生產(chǎn)過程中的質(zhì)量控制，保質(zhì)保量完成生產(chǎn)任務(wù) 11、負責生產(chǎn)人員組織架構(gòu)的起草，人員崗位的管理、協(xié)調(diào)、培訓(xùn)及考核；負責各項費用的預(yù)算和審核；負責產(chǎn)品質(zhì)量控制； 12、負責與采購、物流、品控與綜合等部門的橫向與縱向溝通，確保原材料采購的及時、產(chǎn)品產(chǎn)出后銷售的暢通， 以及生產(chǎn)過程中品質(zhì)過程的監(jiān)控，以及動作過程中后勤與人員的補充。 13、負責車間各崗位無菌環(huán)境的跟蹤，一旦出現(xiàn)環(huán)境異常，立即啟動品質(zhì)異常程序，要求各個相關(guān)崗位進行原因分析與糾正預(yù)防措施并監(jiān)督進行整改效果。 14、負責統(tǒng)疇安排各個崗位注重設(shè)備的日常維護與保養(yǎng)，每天安排對設(shè)備進行兩小時的清潔與維護，確保設(shè)備萌芽之前排除故障。 15、負責各個崗位IE動作分解的效率、測試各個機器設(shè)備的最大產(chǎn)能與最大效率，從而制定每個崗位工時的效率表。為崗位的合并、人員的一人多崗的管理方式做好鋪墊，為管理成本的降低做下堅持的基礎(chǔ)。 16、負責原料料、包裝材料、瓶、筐蓋等質(zhì)量標準三級文件的制定；同時對IQC進行原材料、包裝材料的來料檢驗進行培訓(xùn)；對IPQC在生產(chǎn)過程中進行制程檢驗、對OQC對成品檢驗進行的培訓(xùn)，讓其對各個個工序的質(zhì)量進行嚴格把關(guān)，杜絕不良品流入下一個工序。 17、負責生產(chǎn)車間生產(chǎn)、安全、衛(wèi)生工作，貫徹執(zhí)行安全生產(chǎn)管理制度，制止不符合文件要求的行為，保障車間生產(chǎn)安全，包括：生產(chǎn)管理、安全教育、勞動用品穿戴、安全生產(chǎn)和安全操作設(shè)備、衛(wèi)生管理等。 18、負責車間的各項基礎(chǔ)管理工作，eg：現(xiàn)場管理、物品堆放、安全文明生產(chǎn)、報表、原始記錄管理等工作。 19、主持召開生產(chǎn)作業(yè)例會，安排布置車間生產(chǎn)各工序工作，分周工作存在的問題與異常，分析其原因，找解決方案，跟蹤反饋并跟進到位。 20、負責控制車間的生產(chǎn)成本，發(fā)現(xiàn)問題及時處理；負責生產(chǎn)車間生產(chǎn)現(xiàn)場的“5S”管理，實現(xiàn)安全生產(chǎn)和文明生產(chǎn)，組織實施糾正，預(yù)防措施。 21、同時擔任公司內(nèi)部技術(shù)小組組長，負責技術(shù)小組實驗的開展，安排不同的工藝課題對食用菌物理特性與生理特性的進行研究，以便更好的對工藝進行優(yōu)化，跟進所有實驗技術(shù)的實驗課題的進度以及技術(shù)小組實驗技術(shù)的討論與總結(jié)，形成一個完整的一個實驗結(jié)果。 22、主導(dǎo)公司各部門進行GAP的軟件認證輔導(dǎo)與跟進，完善各部門在GAP認證過程中所存在的問題，在2011年8月份過通過GAP認證。 |
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| 2005 /9--2010 /1：東莞市高寶綠色科技集團東莞寶麗鍵生物工程研究開發(fā)有限公司（500-1000人） [ 4年4個月] | |
| 所屬行業(yè)： | 制藥/生物工程 |
| 生物工程中心 研發(fā)工程師/發(fā)酵主管 | |
| 2005年9月至2010年1月 在東莞市高寶綠色科技集團東莞寶麗健生物技術(shù)研究開發(fā)有限公司從事纖維素酶與L－乳酸的研發(fā)、中試實驗以及大規(guī)模發(fā)酵生產(chǎn)工作： 一、主要職責： 1、全面組織、調(diào)度車間的生產(chǎn)、確保生產(chǎn)安全及產(chǎn)品質(zhì)量、產(chǎn)量。 2、負責組織實施質(zhì)量體系，保證生產(chǎn)過程和產(chǎn)品質(zhì)量達到標準要求。 3、負責車間生產(chǎn)質(zhì)量事故的緊急處理和上報、并配合質(zhì)量管理部進行調(diào)查分析，執(zhí)行相關(guān)處理措施。 4、負責本車間生產(chǎn)記錄的審核，組織車間生產(chǎn)偏差的調(diào)查分析、提出處理措施。 5、負責組織落實車間設(shè)備安裝、調(diào)試以及設(shè)備驗證工作。 6、負責組織落實車間安全生產(chǎn)的所有工作， 確保人員和財產(chǎn)安全。 7、負責車間技術(shù)經(jīng)濟指標（產(chǎn)量、質(zhì)量、收率、原料成本、生產(chǎn)周期、設(shè)備利用率、生產(chǎn)效率等）的制定、控制及統(tǒng)計分析。 8、協(xié)助研發(fā)部技術(shù)管理標準、生產(chǎn)工藝流程、新產(chǎn)品開發(fā)方案審定工作，及時安排、組織試生產(chǎn)，不斷提高公司產(chǎn)品的市場競爭力； 9、負責組織生產(chǎn)、設(shè)備、安全檢查、環(huán)保、生產(chǎn)統(tǒng)計等管理制度的擬訂、修改、檢查、監(jiān)督、控制及實施執(zhí)行。 二、在不同崗位的具體工作與責任： 1、2005年9月至2006年6月在研發(fā)部擔任研發(fā)工程師： （1）負責菌種的培育、篩選、無菌培養(yǎng)、無菌檢測； （2）負責發(fā)酵培養(yǎng)基的配料、滅菌、接種、移種、發(fā)酵過程的控制（如T、DO、pH、罐壓、CO2尾氣等等），以及發(fā)酵過程中異常情況的處理等； （3）負責中間體化驗的檢測（殘?zhí)呛?、氨基氮含量、酶活（FPA與CMCA）、PMC、微生物檢測等）； （4）使用紫外分光光度計、高效液相色譜儀等檢測儀器進行中間體各項指標的檢測； （5）負責發(fā)酵后后工序的提取工作（如離心分離、板框過濾、超濾濃縮等） （6）負責對臺彎生產(chǎn)的百歐自動控制發(fā)酵設(shè)備系統(tǒng)、德國貝朗自動控制發(fā)酵設(shè)備以及國內(nèi)鎮(zhèn)江東方產(chǎn)的發(fā)酵設(shè)備系統(tǒng)進行操作與日常的維護、保養(yǎng)等工作安排。 （7）負責實驗方案的設(shè)計與實驗方案的實施；并在實驗過程中出現(xiàn)異常進行異常處理； （8）負責實驗過程數(shù)據(jù)的跟進、實驗結(jié)果數(shù)據(jù)的匯總以及整個實驗報告的總結(jié)。 （9）負責每個實驗之后召開實驗結(jié)果取得成績與實驗過程中存在的不足以及下次實驗方案的改進措施。 （10）負責實驗原始記錄的編寫與收集。 （11）負責分析儀器/玻璃儀器維護，儀器配件、化學(xué)試劑、標準品/對照品等的收貨登記及使用管理，實驗室的安全、衛(wèi)生工作; 2、2006年6月提升為發(fā)酵車間主管，負責中試車間以及小試車間各項試驗工作： （1）統(tǒng)疇中試車間各項實驗工作的計劃安排； （2）對中試車間人員時行培訓(xùn)、管理及績效考核； （3）對實驗所需費用進行預(yù)算、所需實驗原輔材料、試劑、設(shè)備部件等進行計劃申夠與審核； （4）負責發(fā)酵設(shè)備過程中DO、CO2 以及中間料液各項指標的監(jiān)控； （5）負責中試發(fā)酵的提取工作（離心分離、膜過濾、板框過濾）等工藝技術(shù)的指導(dǎo)及跟進實驗結(jié)果。 （6）負責蹁中試車間崗位指導(dǎo)書的起草、編寫。同時還負責新藥的申報； （7）對中試過程中異常情況的分析與總結(jié)； （8）對中試實驗結(jié)果的匯報； （9）結(jié)合小試與中試的實驗結(jié)果確定實驗課題的新方案與新實驗； （10）負責新項目的質(zhì)量研究，并對研究進度、研究可靠性報告結(jié)果判定； （11）負責對新項目涉及的樣品進行檢驗及穩(wěn)定性考察，并對研究結(jié)果進行審核和校對； （12）負責分析儀器/玻璃儀器維護，儀器配件、化學(xué)試劑、標準品/對照品等的收貨登記及使用管理，實驗室的安全、衛(wèi)生工作； （13）負責起草研究項目的質(zhì)量部分申報資料，提交上級審核。 三、2008年1月升為發(fā)酵車間生產(chǎn)經(jīng)理：主要負責在發(fā)酵車間纖維素酶項目方面各項工作： （1）參與纖維酶廠房建、設(shè)備選型、廠房車間的布局以及廠房建設(shè)的跟進，對廠房建設(shè)過程中出現(xiàn)與工藝或設(shè)備布局不合理提出相關(guān)的意見與整改方案。 （2）跟進新項目（纖維素酶）廠房的設(shè)備安裝(安裝確認、運行確認與性能確認)調(diào)試，以及設(shè)備在安裝地過過程中設(shè)備管路走向進行設(shè)計。 （3）負責對新廠房設(shè)備進行安裝調(diào)試與設(shè)備無菌試驗驗證工作。 （4）解決無菌設(shè)備驗證過程中長達五個月無法攻克的染菌問題。 （5）起草新項目（纖維素酶）崗位SOP、工藝規(guī)程等操作規(guī)程。 （6）負責管理發(fā)酵車間生產(chǎn)線的發(fā)酵生產(chǎn)、人員的管理以及各項事務(wù)工作。 （7）根據(jù)生產(chǎn)總監(jiān)下達的工作任務(wù)實行分解；并針對總監(jiān)下達的任務(wù)統(tǒng)疇及制定生產(chǎn)計劃，分解并執(zhí)行工作，對本工段內(nèi)技術(shù)人員的生產(chǎn)任務(wù)進行具體安排完成。 （8）按部門生產(chǎn)計劃制訂工作細節(jié)并執(zhí)行，制訂生產(chǎn)設(shè)備突發(fā)狀況的應(yīng)急預(yù)案。 （9）負責發(fā)酵車間人員的SOP培訓(xùn)，保證生產(chǎn)人人都能持證上崗，確保掌握技術(shù)并獨立操作才讓其獨立操作。 （10）按公司計劃協(xié)助工藝組完成科研攻關(guān)任務(wù)。 （11）同時還兼顧中試車間的中試試驗的發(fā)酵工作統(tǒng)疇安排工作。 （12）負責發(fā)酵車間管理工作，按照GMP標準對發(fā)要酵車間進行人員和現(xiàn)場管理。 （13）負責車間成本的節(jié)約與控制。 （14）負責工藝技術(shù)的改進。 （15）負責發(fā)酵工藝方案設(shè)計。 （16）負責新工藝、新技術(shù)的研發(fā)、引進、應(yīng)用等工作。 （17）負責解決發(fā)酵過程中的技術(shù)問題。 （18）負責主持召開周例會、月例會以及年度總結(jié)會。 （19）負責生產(chǎn)過程中效率以及成本的控制。 |
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| 2004 /4--2005 /8：寧夏多維藥業(yè)有限公司 [ 1年4個月] | |
| 所屬行業(yè)： | 制藥/生物工程 |
| 研發(fā)部 研發(fā)工程師助理/研發(fā)員 | |
| 2005.1～～2005.8 在寧夏多維藥業(yè)有限公司質(zhì)量認證辦公室從事國內(nèi)GMP與美國FDA文件的起草、審核、修訂，設(shè)備驗證方案的起草、審核、修訂、實施以及驗證報告的出具，對各個車間的泰樂菌素、鹽霉素、黃霉素、VB12等工藝規(guī)程起草以及對車間批生產(chǎn)記錄與現(xiàn)場衛(wèi)生進行管理等工作。 2004.11～～2004.12 在寧夏多維藥業(yè)有限公司泰樂菌素車間的工藝控制室從事泰樂菌素前工序發(fā)酵生產(chǎn)各工藝控制參數(shù)的控制。 2004.4～～2004.10 在寧夏多維藥業(yè)有限公司黃霉素小試車間從事黃霉素小試的實驗工作，主要對菌種的培育、篩選、無菌培養(yǎng)、無菌檢測；發(fā)酵培養(yǎng)基的配制、滅菌、接種、移種、發(fā)酵過程的控制（如溫度、pH、罐壓、中間補料等等）和中間體化驗的檢測（殘?zhí)呛俊被?、效價的測定、微生物檢測等），會使用紫外分光光度計、高效液相色譜儀等檢測儀器，以及后工序的提取工作，在此期間，擔任小試車間的班組長職務(wù)。 |
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